Studio Osservazionale Non Clinico - Termini e Condizioni d’Uso per quanto riguarda la piattaforma Ixarun, la Study App e il dispositivo Empatica EmbracePlus
In adempimento a quanto disposto dal Reg. UE 2016/679 (d’ora in avanti indicato come GDPR- General Data Protection Regulation), relativo alla “protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei Dati Personali, nonché alla libera circolazione dei Dati”, la presente informativa ha come fine quello di informare gli utenti (nel seguito indicati anche con il termine di interessati) del presente portale internet di come lo stesso raccolga, condivida ed utilizzi le informazioni personali e su come gli interessati possano esercitare i diritti a tutela della propria privacy.
Il trattamento dei Dati sarà improntato ai principi di correttezza, liceità, trasparenza e tutela della riservatezza dei diritti dell’interessato.
Titolare del trattamento
1. Premessa
Il presente documento definisce i Termini e le Condizioni d’Uso (“Termini”) che regolano l’utilizzo da parte del Partecipante della Study App, della piattaforma Ixarun e degli eventuali dispositivi indossabili associati al Progetto SABA, iniziativa di ricerca scientifica osservazionale, condotta da Nuraxi S.r.l., con sede legale in via Via Cavour, 9, Alghero (SS), 07041, P.IVA 02797460900
Il Progetto SABA è una iniziativa di ricerca non clinica, non terapeutica e non assistenziale con finalità esplorative e preventive, esclusivamente condotta da Nuraxi, indipendentemente da strutture sanitarie o mediche. Esso si propone di indagare correlazioni tra abitudini di vita, parametri fisiologici e salute percepita. Non costituisce sperimentazione medica, né configura un dispositivo medico.
2. Accettazione dei Termini e delle Condizioni d’Uso
L’accesso alla piattaforma Ixarun, l’uso della Study App e dei dispositivi forniti implica la piena e consapevole accettazione dei presenti Termini da parte del Partecipante. In particolare accedendo ed utilizzando Ixarun e/o la Study App l’utente dichiara di:
aver letto, compreso e accettato i presenti Termini;
essere maggiorenne e capace di intendere e volere;
di aver compreso che il progetto non ha finalità diagnostiche o terapeutiche;
di partecipare volontariamente, liberamente e senza vincoli né obblighi di natura sanitaria o assistenziale;
di aver ricevuto e firmato apposito consenso informato e consenso privacy conforme al Regolamento (UE) 2016/679.
3. Finalità e natura dello studio
Le tecnologie messe a disposizione hanno finalità di ricerca osservazionale nel contesto della salute preventiva e personalizzata. Non si tratta di strumenti medici, non sostituiscono diagnosi, cure o trattamenti, né devono essere interpretati come indicazioni terapeutiche. I report generati sono meramente informativi e non clinici.
Il Progetto SABA è uno studio osservazionale di popolazione, non interventistico.
Gli strumenti forniti (app, piattaforma, dispositivi) raccolgono informazioni relative a parametri fisiologici, abitudini di vita, ambiente e percezione soggettiva.
I risultati e i report generati hanno esclusivo valore informativo e orientativo e non possono in alcun modo essere usati come base per diagnosi, cure o decisioni cliniche.
4. Utilizzo dei dispositivi indossabili
I Partecipanti potranno ricevere, in comodato d’uso gratuito, un dispositivo wearable (indossabili) Empatica EmbracePlus, con le seguenti condizioni:
I dispositivi sono utilizzati esclusivamente per finalità di ricerca scientifica e raccolta di dati personali su base volontaria.
Tali dispositivi non sono configurati come dispositivi medici ai sensi del Regolamento UE 2017/745, né hanno funzione clinico-diagnostica.
Il Partecipante si impegna a utilizzare il dispositivo secondo le istruzioni fornite, e a non manometterlo o modificarne le impostazioni.
Il Partecipante si impegna a restituire i dispositivi al termine del periodo di 30 giorni, previsto dallo Studio per il monitoraggio.
In caso di malfunzionamento o smarrimento, il Partecipante è tenuto a informare prontamente Nuraxi.
5. Obblighi dell’utente
Il Partecipante si impegna a:
fornire dati personali e biometrici veritieri, riconducibili alla propria persona;
non utilizzare identità altrui, né alterare intenzionalmente le risposte o i parametri rilevati al fine di manipolare l’output;
non interpretare i risultati ottenuti come indicazioni mediche e, in caso di dubbi, rivolgersi al proprio medico curante;
comprendere che qualsiasi raccomandazione fornita dalla piattaforma ha solo valore orientativo.
non usare la piattaforma in modo improprio, fraudolento o contrario alla legge;
In caso di comportamento fraudolento, manipolazione dei dati o uso improprio della piattaforma, Nuraxi si riserva il diritto di revocare la partecipazione e di sospendere l’accesso a Ixarun e/o alla Study App.
6. Protezione dei dati personali
Ai sensi del D.Lgs. 196/2003 e del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR):
i dati raccolti sono pseudonimizzati e trattati unicamente per finalità scientifiche, statistiche e di miglioramento tecnologico;
I dati non verranno condivisi con terze parti, salvo esplicito consenso dell’interessato o obbligo di legge;
l’interessato ha diritto ad accedere, rettificare, limitare o cancellare i propri dati secondo quanto previsto dagli artt. 15-22 GDPR.
Maggiori informazioni sul trattamento Informativa Privacy dettagliata è disponibile all’interno della piattaforma e deve essere letta e accettata prima dell’uso.
7. Limitazione di responsabilità
Nuraxi non assume alcuna responsabilità per:
uso clinico, improprio o non autorizzato delle informazioni fornite;
interpretazioni improprie dei risultati da parte dell’utente;
utilizzo dei contenuti dell’app per finalità diagnostiche o terapeutiche;
eventuali conseguenze derivanti dall’interpretazione personale dei risultati;
eventuali danni indiretti derivanti dall’utilizzo della piattaforma in violazione dei presenti Termini;
eventuali danni indiretti, tecnici o materiali derivanti da uso scorretto dei dispositivi.
8. Durata, recesso e restituzione
La partecipazione è completamente volontaria. L’utente può interrompere l’utilizzo della piattaforma in qualsiasi momento, senza obbligo di motivazione e senza conseguenze.
In caso di recesso, i dispositivi ricevuti in comodato dovranno essere restituiti entro 30 giorni dal recesso in buone condizioni.
Nuraxi si riserva il diritto di cessare l’accesso alla piattaforma per motivi organizzativi o per violazione dei presenti Termini.
9. Aggiornamento e Modifiche dei Termini
Nuraxi si riserva la facoltà di modificare e/o aggiornare i presenti Termini e Condizioni in qualunque momento. Eventuali modifiche saranno notificate in modo trasparente e con congruo preavviso tramite la piattaforma; inoltre, sarà richiesta una nuova accettazione se le modifiche riguardano diritti sostanziali dell’utente.
10. Foro competente e legge applicabile
I presenti Termini sono regolati dalla legge italiana. Per ogni controversia sarà competente in via esclusiva il Foro di Cagliari, fatto salvo quanto previsto dal Codice del Consumo (D.Lgs. 206/2005) se applicabile.
Conferma di Accettazione
L’utente conferma di aver letto, compreso e accettato integralmente i presenti Termini e Condizioni, nonché il Consenso Informato e l’Informativa sul Trattamento dei Dati Personali. L’adesione avverrà mediante firma elettronica o consenso esplicito tramite la piattaforma digitale.